問題:治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗要求
解答:經農業農村部評審中心組織專家研究,并請示農業農村部畜牧獸醫局同意,鑒于國內外均無批準用于治療貓傳染性腹膜炎疾病的藥物上市、以及貓傳染性腹膜炎病的疾病特點,治療貓傳染性腹膜炎藥物的臨床試驗要求調整為:Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗要求不變;Ⅲ期臨床試驗可以免設安慰劑對照組和藥物對照組,使用60只貓傳染性腹膜炎自然感染病例開展臨床藥效評價研究。
主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
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