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　　一、獸用生物制品復核檢驗受理范圍 

　　農業農村部下達的申請獸藥產品批準文號的檢測。 

　　二、檢驗用樣品： 

　　（一）申請人應提供連續3個批次的樣品，每批樣品數量應至少為全部檢驗項目檢驗用量的3倍。 

　　（二）樣品剩余效期應不少于6個月。 

　　（三）樣品應包裝完整并貼有標簽，標簽應根據已批準的獸藥標簽設計樣稿進行印制。 

　　三、檢驗所需相關試劑、耗材等： 

　　檢驗需提供檢驗所需專用試劑（或配制SOP）、菌（毒、蟲）種、細胞、標準物質及其他所需生物活性材料和特殊實驗耗材等，以上材料均需滿足樣品檢驗2次用量。上述試驗材料若是由中國獸醫藥品監察所提供的，申請人可不提供。 

　　四、檢驗用資料： 

　　（一）檢驗用資料須加蓋申請人公章（首頁及出現申請人名稱處均需蓋章，同時加蓋騎縫章）。 

　　（二）獸用生物制品文號復核檢驗需提供如下資料： 

　　1、申請人自檢報告原件一份； 

　　2、每批產品抽樣單各一份； 

　　3、試劑清單一份（應標明名稱、規格、批號、數量、保存條件、生物學參數、有效期至等）； 

　　4、檢驗專用菌（毒、蟲）種、細胞、標準物質以及生物活性材料還應提供檢定報告一份，涉及菌（毒、蟲）種的需提供承諾書一份。 

　　五、檢驗時限： 

　　獸用生物制品文號復核檢驗總時限為90個工作日，計時起點為簽訂《檢驗委托書》的日期，終點為簽發檢驗報告的日期。 

　　因品種特殊及檢驗工作中的特殊情況，需要延長檢驗時限的，由中國獸醫藥品監察所向農業農村部法規司提出暫停計時申請。 

　　六、提醒事項： 

　　（一）檢驗過程中不允許申請人與檢驗室及檢驗員私自溝通，檢驗問題和咨詢事宜由業務管理處負責統一溝通協調。 

　　（二）凡生物活性材料涉及高致病性動物病原微生物的，應按相關法律法規要求運輸，確保生物安全。 

　　（三）申請人務必于送樣前5個工作日與中國獸醫藥品監察所業務管理處聯系。