為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》,以及監督檢查相關要求,我局組織專家對吉林正業生物制品股份有限公司進行了監督檢查。經監督檢查,吉林正業生物制品股份有限公司6個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,監督檢查結果已經公示,現予以公布。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2025年6月17日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
序號 |
單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目名稱 |
動物試驗場所名稱 |
1 |
吉林正業生物制品股份有限公司 |
吉林省吉林經濟技術開發區聯盟街1號 |
豬安全性試驗 (獸用生物制品) |
吉林市金源牧業有限公司、包頭市九原區老萬生態養殖種植基地、河北裕豐京安養殖有限公司 |
豬有效性試驗 (獸用生物制品) |
吉林市金源牧業有限公司、包頭市九原區老萬生態養殖種植基地、河北裕豐京安養殖有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司(動物實驗室) |
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禽類安全性試驗 (獸用生物制品) |
長春市惠豐牧業有限公司、泊頭市沃源養殖專業合作社、德州市旭源養殖有限公司 |
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禽類有效性試驗 (獸用生物制品) |
長春市惠豐牧業有限公司、泊頭市沃源養殖專業合作社、德州市旭源養殖有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司(動物實驗室) |
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羊安全性試驗 (獸用生物制品) |
河南綠源肉羊發展有限公司、北京富龍騰飛實驗動物研究院有限公司、烏拉特前旗新安興貝農牧專業合作社 |
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羊有效性試驗 (獸用生物制品) |
河南綠源肉羊發展有限公司、北京富龍騰飛實驗動物研究院有限公司、烏拉特前旗新安興貝農牧專業合作社、吉林正業生物制品股份有限公司(動物實驗室) |