打印為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對安徽賽如分析檢測科技有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、吉林特研生物技術有限責任公司進行了監督檢查。經監督檢查，安徽賽如分析檢測科技有限公司等3家單位的11個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求，現將監督檢查結果予以公布。
對北京遠大星火醫藥科技有限公司等9家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗場所申請、中國農業大學等3家單位提交的變更獸藥GCP項目負責人申請、北京陽光德美醫藥科技有限公司提交的變更獸藥GCP機構負責人申請、西安國聯質量檢測技術股份有限公司提交的變更獸藥GLP項目負責人申請，經我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2025年5月13日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目名稱 |
動物試驗場所名稱 |
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安徽賽如分析檢測科技有限公司 |
安徽省合肥市蜀山區蜀山新產業園區湖光路電商園二期 12號樓3層301 |
豬生物等效性試驗 |
安徽賽如分析檢測科技有限公司（六安） |
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豬殘留消除試驗 |
安徽賽如分析檢測科技有限公司（六安） |
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寵物類生物等效性試驗 |
安徽賽如分析檢測科技有限公司（巢湖） |
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寵物類藥代動力學試驗 |
安徽賽如分析檢測科技有限公司（巢湖） |
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寵物類靶動物 安全性試驗 |
安徽賽如分析檢測科技有限公司（巢湖） |
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中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
甘肅省蘭州市七里河區鹼溝沿335號 |
羊殘留消除試驗 |
永靖縣瑞霖科技養殖有限公司 |
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羊藥代動力學試驗 |
永靖縣瑞霖科技養殖有限公司 |
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吉林特研生物技術有限責任公司 |
吉林省長春市凈月開發區柳鶯西路388號 |
狐貍安全性試驗 （獸用生物制品） |
吉林市昌邑區景文毛皮動物養殖場、肅寧縣牧興養殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地 |
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狐貍有效性試驗 （獸用生物制品） |
吉林市昌邑區景文毛皮動物養殖場、肅寧縣牧興養殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地、吉林特研生物技術有限責任公司（動物實驗室） |
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貉安全性試驗 （獸用生物制品） |
吉林市昌邑區景文毛皮動物養殖場、肅寧縣牧興養殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地 |
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貉有效性試驗 （獸用生物制品） |
吉林市昌邑區景文毛皮動物養殖場、肅寧縣牧興養殖場、威海市海泉珍貴毛皮動物繁育基地、吉林特研生物技術有限責任公司（動物實驗室） |
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