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農業(yè)農村部獸藥評審中心關于公開征求《獸用化學藥物環(huán)境毒性評估(第一階段)
指導原則(征求意見稿)》等文件意見的通知
發(fā)布時間:2025-04-28
來源:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
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  為更有效地指導獸藥研發(fā)單位科學、規(guī)范地開展獸藥研發(fā)工作,提高我國獸藥研發(fā)水平,做好獸藥注冊評審相關工作,保障動物用藥和公共衛(wèi)生安全,我中心在我國獸藥研發(fā)的基礎上,借鑒VICH、美國、歐盟獸藥研究指導原則和技術評審要求,起草了《獸用化學藥物環(huán)境毒性評估(第一階段)指導原則(征求意見稿)》等11個指導原則,修訂了《獸藥安全藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》等9個指導原則。現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2025年6月1日前,將有關意見以修訂模式反饋,并署明姓名、單位和聯(lián)系電話方便我中心聯(lián)系,反饋稿發(fā)至電子郵箱hypszx2020@163.com。

  

  

  

1獸藥安全藥理學研究技術指導原則(征求意見稿).docx
2獸藥非臨床毒理學評價試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
3獸藥急性毒性研究技術指導原則.docx
4獸藥28天和90天喂養(yǎng)試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
5獸藥細菌回復突變試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
6多次獸藥哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
7獸藥哺乳動物紅細胞微核試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
8獸藥哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
9獸藥體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
10獸藥體外哺乳動物細胞微核試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
11獸藥遺傳毒性試驗追加研究技術指導原則(征求意見稿).docx
12獸藥致畸試驗指導原則(征求意見稿).docx
13獸藥生殖毒性試驗指導原則(征求意見稿).docx
14獸藥致癌試驗必要性的技術指導原則(征求意見稿).doc
15環(huán)境毒性研究指導原則(征求意見稿).docx
16獸藥重復給藥毒性研究技術指導原則(征求意見稿).doc
17獸藥慢性毒性和致癌性聯(lián)合研究技術指導原則(征求意見稿).docx
18獸藥毒代動力學研究技術指導原則(征求意見稿).doc
19獸藥內服制劑適口性試驗技術指導原則(征求意見稿).doc
20奶牛乳頭消毒劑安全性和有效性評價試驗技術指導原則(征求意見稿).docx

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