国产伦视频一区二区三区,日韩在线影院,欧美日韩不卡视频,国产麻豆综合

企業名稱

黑龍江正康生物技術股份有限公司

獸藥生產

許可證號

獸藥生產證字08054號

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91231200098991745P

企業法定代表人

馬金華

企業負責人

楊春華

生產負責人

楊萬秋

質量負責人

楊艷坤

生產地址

黑龍江省肇東市經濟開發區（肇昌公路6公里處）

檢查日期

2024年12月19日

檢查單位

中國獸醫藥品監察所、黑龍江省農業農村廳、肇東市農業農村局

檢查發現的問題

1. 質檢室標注為“留樣室”的房間存放4箱醫用酒精、包材、廢棄樣品等，且未發現留樣，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第五十七條、第六十三條和第二百一十八條規定。

2. 滅活疫苗生產線抗原接收間百級層流罩塵污嚴重，地面有大片污漬，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第八十七條規定。

3. 卵黃抗體生產線滅活間所有壓力表檢定日期均為2022年12月5日，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第九十一條規定。

4. 濃縮滅活間溫濕度計顯示溫度與監測記錄不符，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第九十一條規定。

5. 標簽庫現場僅存1種標簽和3種說明書，雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（LaSota株+WD株）和雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（LaSota株+M41株+WD株）實物與臺賬不符，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第一百二十一條規定。

6. 生產線大部分房間缺少清場合格證，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第一百八十八條規定。

7. 質檢室現場存放的支原體檢驗培養基均過期，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第二百一十九條第三款規定。

8. 外源病毒檢驗試劑缺少來源記錄，不符合《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》第二百二十條規定。

處理措施

檢查組對“雞傳染性法氏囊病精制蛋黃抗體”和“鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體（LY-20株）”兩個品種3批次產品進行了抽樣，經檢驗，1批次鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體（LY-20株）檢驗不合格。黑龍江省畜牧獸醫主管部門依據《獸藥管理條例》正在對該公司涉嫌違法違規行為進行查處。其中，違反《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》問題已責令該企業進行整改，企業已按要求完成整改并經檢查組確認。

發布日期

2025年4月21日