打印為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
對中國農(nóng)業(yè)大學等5家單位增加獸藥臨床試驗動物試驗場所的申請、詩華動?？萍迹ê贾荩┯邢薰镜?家單位變更獸藥臨床試驗項目負責人的申請、武漢回盛生物科技股份有限公司變更獸藥非臨床研究機構(gòu)負責人的申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司變更獸藥非臨床研究項目負責人的申請，經(jīng)我局組織資格確認，符合相關(guān)要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年3月31日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目名稱 |
動物試驗場所名稱 |
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申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司 |
甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2398 號 |
牛安全性試驗 （獸用生物制品） |
中衛(wèi)市鴻宇源奶牛養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社、永登欣萬霞養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、忻州銀山湖奶牛養(yǎng)殖有限公司 |
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牛有效性試驗 （獸用生物制品） |
中衛(wèi)市鴻宇源奶牛養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社、永登欣萬霞養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、忻州銀山湖奶牛養(yǎng)殖有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（動物試驗室） |
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寵物類安全性試驗 （獸用生物制品） |
蘭州佑安堂動物醫(yī)療有限責任公司、中川園區(qū)新寵愛動物服務(wù)診所、靈寶市搏樂動物醫(yī)院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫(yī)院 |
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寵物類有效性試驗 （獸用生物制品） |
蘭州佑安堂動物醫(yī)療有限責任公司、中川園區(qū)新寵愛動物服務(wù)診所、靈寶市搏樂動物醫(yī)院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫(yī)院、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（動物試驗室） |
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哈藥集團生物疫苗有限公司 |
哈爾濱市香坊區(qū)哈平路 277 號 |
寵物類安全性試驗 （獸用生物制品） |
古塔區(qū)盛博仕動物醫(yī)院、鞍山市深藍尚寵商貿(mào)有限公司、光想（沈陽）寵物服務(wù)有限公司、長春惠寵動物醫(yī)院、吉林市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)崽崽動物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)怡然寵物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)喵家寵物用品店 |
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寵物類有效性試驗 （獸用生物制品） |
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武漢回盛生物科技股份有限公司 |
武漢市東西湖區(qū)新溝街道辦事處油紗路52號 |
寵物類藥效評價田間試驗 |
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主辦單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心）
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