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農業農村部公告 第915號
發布時間:2025-06-13
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準利拉伐公司美國生產廠生產的乙醇酸混合溶液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片、英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(牛用)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液在我國再注冊和變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  特此公告。

  附件:1.進口獸藥注冊目錄

     2.質量標準

     3.工藝規程

     4.說明書和標簽

  農業農村部

  2025年6月9日

附件1

 

 

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國別

進口獸藥

注冊

證書號

有效

期限

備注

乙醇酸混合溶液

Glycolic Acid Mixed Solution

利拉伐公司美國

生產廠

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing

美國

2025

外獸藥證字

09

2025.06.09

2030.06.08

注冊

沙羅拉納咀嚼片

5mg

Sarolaner Chewable Tablets

碩騰公司美國林肯

生產廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

2020

外獸藥證字

44

2025.06.09

2030.06.08

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

沙羅拉納咀嚼片

10mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外獸藥證字

45

沙羅拉納咀嚼片

20mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外獸藥證字

46

沙羅拉納咀嚼片

40mg

Sarolaner Chewable Tablets

美國

2020

外獸藥證字

47

2025.06.09

2030.06.08

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

沙羅拉納咀嚼片

80mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外獸藥證字

48

沙羅拉納咀嚼片

120mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外獸藥證字

49

泰地羅新注射液

(牛用)

50ml9g

Tildipirosin Injection Solutionfor Cattle

英特威國際有限

公司德國廠

Intervet International GmbH

德國

2020

外獸藥證字

60

2025.06.09

2030.06.08

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

泰地羅新注射液

(牛用)

100ml18g

Tildipirosin Injection Solutionfor Cattle

2020

外獸藥證字

61

戊二醛溶液

Glutaral Solution

泰國MC農用化學品

有限公司

MC AGRO-CHEMICALS

 CO. LTD

泰國

2020

外獸藥證字

11

2025.06.09

2030.06.08

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

 

變更注冊:

一、進口獸藥注冊代理機構由“丹尼斯克生物科技(上海)有限公司”變更為“朗盛化學(中國)有限公司”;

二、企業名稱由“DDP特種電子材料美國公司(DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.)”變更為“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;

三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特?Glutex? GS2 Sanitizer)”;

四、修改獸藥包裝標簽式樣;

五、原料藥生產廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;

六、獸藥含量規格由“按C5H8O2計算(112.8%g/g 220%g/g)”變更為“按C5H8O220%g/g)”。

 

附件:說明書和標簽.pdf

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