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農業農村部公告 第917號
發布時間:2025-06-11
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產品注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

     2.獸藥變更注冊目錄

     3.質量標準

     4.工藝規程

     5.說明書和標簽

  農業農村部

  2025年6月9日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

備注

四季青提取散

青島上藥科技有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、青島潤達生物科技有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、湖南加農正和生物技術有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東鑫谷健康產業有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、青島大學

三類

2025

新獸藥

證字51

3

/

雞滑液囊支原體滅活疫苗(HN01株)

江蘇省農業科學院獸醫研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、兆豐華生物科技(南京)有限公司

三類

2025

新獸藥

證字52

3

/

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I4型)四聯滅活疫苗(A-VII+LH-4+rBV17+rHx株)

揚州優邦生物藥品有限公司、揚州大學、蘇州沃美生物有限公司、惠州華晟生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司

三類

2025

新獸藥

證字53

3

/

犬血白蛋白

長春西諾生物科技有限公司

三類

2025

新獸藥

證字54

3

/

豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯滅活疫苗(WH-1+AJ1102+CHN-HN-2014株)

華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司

三類

2025

新獸藥

證字55

3

/

潑尼松龍片

青島蔚藍至寵生物科技有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、上海信元動物藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、青島動保國家工程技術研究中心有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司

五類

2025

新獸藥

證字56

3

納入獸用處方藥管理

鹽酸貝那普利匹莫苯丹片

南京朗博特動物藥業有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、宜昌三峽制藥有限公司、江蘇農林職業技術學院

五類

2025

新獸藥

證字57

3

納入獸用處方藥管理

禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司

/

/

/

/

非洲豬瘟病毒磁微粒化學發光抗體檢測試劑盒

中國動物疫病預防控制中心、禾旭(鄭州)生物技術有限公司

/

/

/

/

禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司

/

/

/

/


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期(針對變更事項)

復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑

瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

2023

新獸藥

證字71

修訂獸藥注冊標準

/

鹽酸克林霉素內服溶液

北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、濟南歐博方醫藥科技有限公司

2024

新獸藥

證字65

變更獸藥有效期

/

注射用血促性素

寧波三生生物科技股份有限公司

農業農村部公告第420號同品種內容

變更獸藥含量規格

/

柴胡注射液

四川恒通動保生物科技有限公司

《中國獸藥典》同品種內容

增加獸藥包裝規格

/

 

附件:說明書和標簽.pdf

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