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農業農村部公告 第902號
發布時間:2025-04-28
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國林肯廠等5家公司生產的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  批準夏奈爾制藥有限公司生產的復方非班太爾片在我國變更注冊和再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬水腫病亞單位疫苗在我國變更注冊。 

  特此公告。 

  附件:1.進口獸藥注冊目錄

     2.質量標準

     3.工藝規程

     4.說明書和標簽

  農業農村部

  2025年4月25日

 

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國別

進口獸藥

注冊

證書號

有效

期限

備注

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗

Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus

碩騰公司美國林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

2020

外獸藥證字

63

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)

Cloxacillin Benzathine Intramammary InfusionDry Cow

意大利豪普特制藥廠

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

2020

外獸藥證字

34

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

地克珠利混懸液

Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta

藥業技術有限公司Lusomedicamenta-

Technical Pharmaceutical Society., A.S.

葡萄牙

2020

外獸藥證字

51

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗(Clone30+M41+BC14株)

Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,InactivatedStrain Clone30+Strain M41+Strain BC14

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

2020

外獸藥證字

32

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬偽狂犬病病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2020

外獸藥證字

25

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

復方非班太爾片

Compound Febantel Tablets

夏奈爾制藥有限公司

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

愛爾蘭

2017

外獸藥證字

24

2025.04.25

2030.04.24

變更注冊:

一、增加非班太爾原料藥生產商“Alivira Animal Health Limited”;

二、吡喹酮原料藥生產商由“Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd”變更為“Alivira Animal Health Limited”;

三、增加雙羥萘酸噻嘧啶原料藥生產商“M/s Ipca Laboratories Limited”。

 

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬水腫病亞單位疫苗

Swine Edema Disease Subunit Vaccine

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2025

外獸藥證字

05

2025.03.21

2030.03.20

變更注冊:

一、獸藥商品名稱由“喜立康”變更為“喜立康?”;

二、標簽中增加商品名稱“喜立康?”。

 

  

附件:說明書和標簽.pdf

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