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農業農村部公告 第901號
發布時間:2025-04-28
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業大學等41家單位申報的苯扎氯銨等10種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準洛陽普泰生物技術有限公司等2家單位申報的口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準四川恒通動保生物科技有限公司申報的魚腥草注射液變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

     2.獸藥變更注冊目錄

     3.質量標準

     4.工藝規程

     5.說明書和標簽

  農業農村部

  2025年4月25日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

苯扎氯銨

中國農業大學、成都科宏達科技有限公司

二類

2025

新獸藥

證字36

4

苯扎氯銨溶液

中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、吉林吉和迅生物技術有限公司、四川益瑞源藥業有限公司、北京可佳永好科貿有限公司

二類

2025

新獸藥

證字37

4

非羅考昔

江蘇慧聚藥業股份有限公司

二類

2025

新獸藥

證字38

4

非羅考昔咀嚼片

東莞市東陽光動物保健藥品有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司、江西邦誠動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司

二類

2025

新獸藥

證字39

4

氟雷拉納

洛陽惠中獸藥有限公司、蘭西哈三聯制藥有限公司

二類

2025

新獸藥

證字40

4

氟雷拉納溶液

中國農業科學院飼料研究所、洛陽惠中獸藥有限公司、河北科星藥業有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t藥有限公司、靈寶哈三聯生物藥業有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠德生物工程有限公司、開封嘉駿生物科技有限公司

二類

2025

新獸藥

證字41

4

鹽酸聚六亞甲基雙胍溶液

青島農業大學、青島康地恩動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏達科技有限公司、山東康益健生物科技有限公司、山東大禹動物藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、湖南幻影三陸零科技有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技術有限公司、淄博維希爾生物技術有限公司、青島元成生物科技有限公司

三類

2025

新獸藥

證字42

4

豬瘟、豬偽狂犬病二聯活疫苗

C+HB2000株)

武漢科前生物股份有限公司

三類

2025

新獸藥

證字43

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯滅活疫苗(La Sota+TJ-4+RPVA0706+RPVA0903株)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、廣州市華南農大生物藥品有限公司

三類

2025

新獸藥

證字44

3

鴨甲型肝炎病毒二價卵黃抗體(1+3型)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司

三類

2025

新獸藥

證字45

3

口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期(針對變更事項)

魚腥草注射液

四川恒通動保生物科技有限公司

《中國獸藥典》同品種內容

增加100ml(相當于原生藥200g)規格

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附件:說明書和標簽.pdf

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